Treatment patterns and real-life response in patients with relapsed/refractory cutaneous t-cell lymphoma: clinical practice data in Spain

Abstract

Introducción: Descripción de patrones de tratamiento y resultados en pacientes con R/R LCCT tras terapia sistémica previa en centros españoles. Métodos: Revisión retrospectiva multicéntrica de datos de 27 centros europeos (corte: 11-mar-2019), 7 en España. Los datos fueron anonimizados tras aprobación de los Comités de Ética centrales y locales. Los pacientes elegibles habían recibido terapia sistémica previa para LCCT con enfermedad R/R antes del 1-ene-2016. Los pacientes con linfoma anaplásico de células grandes primariamente cutáneo (LACGpc) con enfermedad R/R tras radioterapia también fueron elegibles. La respuesta al tratamiento se evaluó utilizando los métodos de la práctica clínica de cada centro. Resultados: Se incluyeron 39 pacientes de centros españoles. La mediana de edad en la fecha índice (R/R1; definida como la fecha de R/R al último estado conocido) fue de 58 años (rango: 28–84); El 59% tenía micosis fungoide, 21% LACGpc, 13% síndrome de Sézary y el 8% otros subtipos. La mediana de seguimiento fue 3.2 años (rango: 0–26) desde la fecha índice. 37 pacientes recibieron tratamiento adicional tras la fecha índice para R/R LCCT; 34 recibieron terapia sistémica/radioterapia/ ambas (con/sin terapia dirigida a la piel) y se evaluó respuesta/seguridad. Las terapias sistémicas más empleadas fueron regímenes basados en bexaroteno/metotrexato (41%), quimioterapia de agente único (16%) o combinada (14%). El 50% de los pacientes logró una respuesta (24% respuestas completas); El 26% experimentó progresión. Los síntomas cutáneos de prurito (50%), enrojecimiento/irritación/ardor (29%) y erupción cutánea (18%) continuaron tras tratamiento en R/R1. Los eventos adversos más frecuentes incluyeron neutropenia febril (9%), alopecia (6%) y astenia/fatiga (6%). La mediana de tiempo hasta próxima recaída fue 12.7 meses (rango: 0.7–52.9). 20 pacientes recibieron otra línea de terapia adicional (R/R2). Al final del seguimiento, 14 pacientes fallecieron. Se presentarán datos adicionales de población española y se compararán con datos europeos. Conclusiones: Este análisis reveló un uso heterogéneo de terapias sistémicas en los subtipos de LCCT en España; Las basadas en bexaroteno/metotrexato fueron las más utilizadas. A pesar del uso generalizado de quimioterapia, los eventos cutáneos siguieron siendo frecuentes, se lograron respuestas completas limitadas y 1/4 de los pacientes progresaron tras tratamiento para R/R1, recayendo/volviéndose refractarios dentro de ~1 año y recibiendo líneas posteriores. La carga clínica de LCCT podría ser, probablemente, considerable. En este contexto, las terapias dirigidas recientemente aprobadas pueden ayudar a abordar este problema.