Qualitätssicherung der Analytik von Wachstumshormon und Insulin-Like Growth Factor I bei Erkrankungen der somatotropen Achse
Authors
Bidlingmaier, MHauffa, B P
Trainer, Peter J
Etzrodt-Walter, G
Sauer, J
Kratzsch, J
Petersenn, S
Ranke, M B
Wallaschofski, H
Strasburger, C J
Affiliation
Medizinische Klinik und Poliklinik IV, Klinikum der Universitat Munchen, MunchenIssue Date
2015-01-01
Metadata
Show full item recordOther Titles
Quality assurance in the analysis of growth hormone and insulin-like growth factor I in disorders of the somatotropic axis.Abstract
Zusammenfassung Hintergrund: Eine zuverlässige Laboranalytik bildet einen Grundpfeiler für die Diagnostik, Therapie und Verlaufskontrolle von Wachstumsstörungen und Störungen der Sekretion von Wachstumshormon (GH) und Insulin-Like Growth Factor I (IGF-I). Die gegenwärtig verfügbaren kommerziellen Assays weisen jedoch Defizite auf, die zu großen Unterschieden der gemessenen Hormonkonzentrationen führen. Methode: Empfehlungen eines Expertenworkshops mit klinisch tätigen Endokrinologen aus Pädiatrie und Innerer Medizin sowie mit Labormedizinern unter Bezugnahme auf die Ergebnisse der interdisziplinären Konsensus-Konferenz in Keswick (Virginia, USA) aus dem Jahr 2009. Ergebnisse: Zu den von den Workshopteilnehmern geforderten Qualitätskriterien für GH- und IGF-I-Assays zählen die Verwendung einheitlicher Referenzstandards, die Dokumentation der analytischen Bedingungen – unter anderem in Bezug auf Kalibratoren, Bindungsepitope, Kreuzreaktivität und Methoden zur Trennung von Bindungsproteinen –, die Chargenkonstanz und eine geringe Interassay-Variabilität. Die Teilnehmer empfehlen, Grenzwerte und Referenzintervalle assayspezifisch unter Verwendung großer und gut charakterisierter Referenzpopulationen zu erarbeiten und die Assayqualität insbesondere im Bereich klinisch wichtiger Entscheidungsgrenzen zu beschreiben. Schlussfolgerungen: Diagnostikahersteller sollten verpflichtet werden, die Umsetzung der Qualitätskriterien regelmäßig zu überwachen und darüber Bericht zu erstatten. Nur Assays, die nach einheitlichen Qualitätsstandards evaluiert sind und im klinischen Kontext eingesetzt werden, erlauben eine rational begründete Diagnostik und Therapie von Patienten mit Störungen der GH-Sekretion und vermeiden unnötige Belastungen der Patienten und Kostenträger.Citation
Qualitätssicherung der Analytik von Wachstumshormon und Insulin-Like Growth Factor I bei Erkrankungen der somatotropen Achse. 2015, 39 (2): 81-86 Laboratoriums MedizinPublisher
De GruyterJournal
Laboratoriums MedizinDOI
10.1515/labmed-2015-0016Additional Links
http://www.degruyter.com/view/j/labm.2015.39.issue-2/labmed-2015-0016/labmed-2015-0016.xmlType
ArticleLanguage
deISSN
1439-04770342-3026
ae974a485f413a2113503eed53cd6c53
10.1515/labmed-2015-0016